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隨著疫情在美國爆發，截止目前美國新冠肺炎確診病例超過18萬。這時候應該是急需口罩的時候，美國卻拒絕進口KN95口罩。那具體是怎么回事？為什么拒絕進口KN95口罩呢？
美國拒絕進口KN95具體是怎么回事？為什么拒絕進口KN95口罩？
美國新聞網站BuzzFeed3月29日的報道稱，KN95口罩是N95口罩的中國替代品，但美國食品藥品管理局（FDA）拒絕允許其進入美國。文章質疑FDA這一決定背后有“政治原因”。
BuzzFeed的報道稱，美國疾病控制中心（CDC）表示，KN95口罩的有效性與N95相同，是“供不應求的”N95口罩的眾多“合適替代品”之一。根據全球最大的口罩制造商3M的說法，KN95與N95口罩“等效”，并且“可以預期其功能非常相似”。但根據法律規定，沒有FDA的批準，口罩和大多數醫療設備都不能進入美國市場出售。
3月28日，為緩解全國醫療防護裝備的短缺，FDA緊急批準了歐盟和5個國家（澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥）認證的非N95口罩，但KN95口罩沒有獲得緊急授權。“如果沒有FDA的批準，進口商會猶豫訂購KN95口罩，因為他們擔心會被海關扣押。許多醫院都拒絕接受這些捐贈，即使是免費的，因為他們擔心如果醫護人員在使用未經許可的設備時生病，將會承擔法律責任。”
報道稱，FDA沒有回應置評請求。包括N95和KN95在內的所有口罩的絕大部分都在中國制造，現在美國必須與幾十個拼命購買口罩的國家競爭。美國進口商鮑勃·蒂爾頓說，“現在更容易買到KN95口罩，N95很難買到。但我不想為運送口罩而冒險損失50萬或100萬美元。”
BuzzFeed稱，一般情況下，N95口罩在美國商店每片約1美元，批發價低至35美分。“但是在短短兩個月內，疫情耗盡了世界的供應，形成了一個灰色市場，每個N95口罩的價格達到12美元甚至更高。這也為一些不法行為者敞開了大門。”
上述報道稱，一些人認為，FDA的“疏漏”可能是由于中美之間的緊張關系加劇。經營電商的拜倫·沃克說，“這似乎是出于政治原因而發生的”。但研究FDA法律的律師溫妮薩·波拉德說，她知道一些醫療用品供應商正在詢問FDA批準進口KN95口罩的事宜，“我相信FDA正在考慮允許進口KN95。”“這是基于科學的，我不認為有任何政治意義。”
美國CDC真的認為KN95達不到防護標準？
顯然不是。
3月17日，美國疾病控制與預防中心(CDC)曾發布《優化N95口罩供應策略：危機/替代策略》，指出新冠肺炎疫情期間，當N95口罩供給不足時，按下表中標準生產的口罩，是N95口罩合適的替代品。其中包括采用中國標準GB2626-2006和GB/T18664—2002生產的口罩。
中國標準GB2626-2006，即KN95口罩的防護標準。
在疫情之前，中國口罩等防護用品年產量占全球一半以上，其它國家如日韓的口罩和防護產品基本能滿足本國所需，歐美國家雖有一定的產能，但生產制造環節已經轉移至亞洲尤其是中國。
國內許多口罩企業表示，在保障國內疫情的口罩需求基礎上，考慮口罩的海外出口，并申請相關的醫療認正，如歐盟的CE認證和美國的FDA認證。
外交學院教授李海東3月31日對《環球時報》記者表示，美國FDA這么做存不存在政治層面的考慮？毫無疑問是存在的。美國政府，尤其是軍方近期很明確地表明了一個立場，即要利用此次美國應對疫情的過程擺脫對中國醫療材料及設備的依賴，乃至擺脫對中國的依賴。
美國新冠肺炎確診病例超過18萬！
1.病例
據美國約翰斯·霍普金斯大學發布的全球新冠肺炎疫情實時統計系統，截至美國東部時間3月31日晚6點，全美共報告新冠肺炎確診病例184183例，死亡3810例，治愈6910例。在過去24小時，全美新增確診病例22816例，新增死亡病例854例。其中，紐約州的確診患者75976例，紐約市43139例。
2.應對
美國紐約州州長科莫31日在新聞發布會上表示，紐約州已經從中國訂購了1.7萬臺呼吸機，每臺2.5萬美元。呼吸機作為一項能人工替代自主通氣功能的有效裝置，是治療新冠肺炎等疾病重癥患者的關鍵醫療設備。
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