好消息 :
好消息 :
女性避孕藥已經上市幾十年,而且在世界許多國家得到推廣和普遍應用。相比之下,男性卻沒有類似的避孕藥。目前,男性已知的避孕方式主要有兩種:安全套(也稱避孕套)或是做輸精管結扎術。但安全套會影響性生活的體驗,雖然簡單卻并不完美。輸精管結扎術需要進行手術,而且是永久性的男性避孕措施,只適合不想再生育的夫婦,因此很少被采用。聯合國的研究表明,全世界有超過三分之一的育齡夫婦不采用任何避孕措施。而在需要時,最常見方式是女性選擇口服避孕藥。隨著女權主義的崛起,越來越多的女性認為避孕不該只是女性的責任。現在終于傳來了好消息,世界上第一款男性避孕藥可能就要上市了。
第一款男性避孕藥即將上市
近日,印度醫學研究委員會(ICMR)宣布成功完成了世界首個注射型男用避孕藥的全部臨床試驗。相關研究人員表示,在這之后,這種新型避孕藥間將交由印度藥物管理局(DCGI)進行審核。
這種新型避孕藥被稱作RISUG(指導下可逆性抑制精子的英文縮寫),實際上是一種被稱作苯乙烯-馬來酐的聚合物。研究人員通過注射的方式將該聚合物注入男性受試者的輸精管,在這里聚合物能夠直接接觸到精子,并且抑制精子的生成。理論上,這種男性避孕藥的有效期將長達13年,而在有效期過后,男性仍然能恢復生育能力。必須注意的是,由于此藥物需要注射進靠近睪丸的輸精管,所以必須由有執業資格的專業人員的操作。但是聽到有效期 13年,可能很多人會猶豫,萬一后悔了怎么辦?注意藥物名字中的“可逆性”,根據彭博社此前的一篇報道,此過程可通過第二次注射解除封印,聚合物被破壞后,精子即可恢復正常功能。
該聚合物從上世紀70年代由印度理工學院的Guha教授創造出來至今,已經被研究了近40年。早在1984年,印度醫學研究委員會就瞄準了該聚合物的應用潛力,并且開始研究其廣泛應用可能。2002年,當時的印度衛生部決定推進開發基于該聚合物的可逆型避孕藥。
但遺憾的是,當年RISUG進行到臨床試驗時,卻因為藥物顯示出毒理性不得不停止實驗。Guha和印度醫學研究委員會的高級科學家Sharma一起合作大約花了5年來改進藥物并重啟臨床試驗。到2016年,RISUG已經基本完成了 III 期臨床試驗,當年的282名受試者中,藥物成功率達到了99%,并且重新開始的臨床試驗沒有發現任何副作用。
作為合作者的Sharma在2016年表示,為了謹慎和徹底確定藥物的安全性,他將在2016年的結果上,額外進行300名受試者的臨床試驗,此后他將把整個藥物審批遞交到印度藥物管理局。而3年后的今日,這一批臨床試驗也結束了。Sharma說:“現在新的男性避孕藥已經就位了,我們要做的就是等待藥物管理局通過審核。這種避孕藥的臨床試驗全部已經結束,甚至包括額外增加的臨床試驗期。在額外增加的臨床試驗中,新型避孕藥在97.3%的受試者中都能起效,并且不會有任何副作用。”
根據印度藥物管理局負責人的說法,注射型男用避孕藥的審核期大約要經歷6個月的時間,在這之后印度藥物管理局才能給出最終結論。一旦通過審批,藥物就可以開始正式大批量生產。生產制造商、銷售商包括印度各大醫學創新研究中心都在等待印度藥物管理局的最終批復。而與此同時,印度藥品管理局也有著不小壓力,該機構負責人說:“這是世界上首個男性避孕藥,因此印度相關部門的審批將會變得格外謹慎。我們對該藥物的每方面都要進行充分的考慮,尤其是它是否嚴格遵循了藥品生產質量管理規范,我們要保證該藥物不會有任何質量問題。”
不止這一款
目前,RISUG是距離我們最近的一款男性避孕藥。其他科研機構也在一直不懈地開發新型避孕藥。但大部分藥物往往會帶來一些讓人難以接受的副作用:性欲減退、性功能減退,因此并沒有實際用于臨床。
第一種男性避孕藥是棉酚,1972年由巴西科學家發現的。靈感來源于服用了棉花碎屑的公牛無法產生足夠的精子。但是1972年招募8806名受試者口服棉酚試驗,發現了其副作用:受試者的血液鉀濃度降低了;停用藥物之后,許多男性的精子數量沒有恢復到正常水平,原因是該藥物會損害儲存精子的附睪管內層。
第二種男性避孕藥是注射庚酸睪酮。1990年世界衛生組織實施的肌內注射庚酸睪酮試驗證實了睪酮與孕酮合用可有效避孕,并可在停藥后及時恢復正常的生精功能。但是因為無法口服,普及不開來,腰折了。從此之后男性避孕藥的研究一直沒有取得突破,直到今年年初研究才有了轉機。
據CNN報道,在今年3月25日的美國內分泌學會年會上,洛杉磯生物醫學研究所和華盛頓大學的研究團隊帶去了一個“驚喜”,即男性口服避孕藥物通過了安全性和耐受性測試。研究人員試驗了一種名為11-β-MNTDC的男性口服避孕藥,它的活性成分是一種改良的激素,具有雄激素和黃體酮的聯合作用。
據介紹,Ⅰ期臨床試驗在40名18歲至50歲的健康男性身上展開,其中30名男性每天隨餐服用一次200毫克(14人)或者400毫克(16人)劑量的11-β-MNTDC。另外10名男性作為對照組每天服用一次安慰劑。試驗共進行了28天,研究人員全程監測了40名男性的健康狀況,并在試驗開始和結束時分別抽取了他們的血樣,來檢測激素水平。而且,參與試驗者還填寫了調查問卷,回答了關于個人情緒和性功能的問題。
與服用安慰劑的對照組相比,服用藥物的男性體內,產生精子所需的兩種激素水平都大大下降,而這一作用在停藥后是可逆的。洛杉磯生物醫學研究所副所長克里斯蒂娜·王(Christina Wang)是此次試驗的主要研究者之一,她在接受記者采訪時介紹,“結果顯示,這款藥物能夠協調兩種激素的水平,從而減少精子生成的數量,同時能夠保持性欲。”
克里斯蒂娜·王指出,試驗中有5名男子稱,服藥后他們的性欲略有減弱,2人說他們有輕微程度的勃起功能障礙,但是均未影響性行為。另有人反映疲勞、頭痛的狀況,但是沒有人因副作用停止試驗。她強調,“出現的副作用都是非常輕度的,我們還需要進行大規模和長時間的試驗,進行進一步監測”。
除了11-β-MNTDC之外,克里斯蒂娜·王的研究團隊還在同時研發另一種名為DMAU的男性避孕藥,這兩種藥物類似于“兄弟”關系,如果其中一種在試驗中出現問題,另一種就成為備選。DMAU是一種同時具有睪酮和孕酮特性的類固醇分子,研究人員們在實驗中跟蹤激素的變化,結果顯示DMAU可以抑制精子產生。但目前仍然需要更多的研究,以進一步評估此藥是否能成為有效的避孕方法。DMAU的藥效能在血液中持續至少18小時,因此每日只需服用一次。
男性避孕用品除了口服藥物之外還有涂抹式凝膠。據BBC報道,美國國立兒童健康與人類發展研究所的研究團隊去年開始籌備對男性避孕凝膠進行臨床試驗,克里斯蒂娜·王帶領的洛杉磯生物醫學研究所團隊也參與了研究。一種名為NES/T的避孕凝膠所含的孕激素可以阻斷天然睪丸激素產生,從而減少精子數量,甚至讓精子數量降低到幾乎不存在的水平。同時,凝膠中的替代睪丸激素能起到維持性欲的功能。使用者需要每天把藥膏涂到后背和肩膀上,通過皮膚吸收凝膠里的成分。
據美國衛生研究院網站公布的信息,研究者計劃招募420對夫妻,讓男性每天使用這種避孕凝膠,持續4至8周,檢查其耐受性和副作用。如果沒有問題,試驗將持續16周,預計體內精子的數量會下降到足以防止懷孕的水平。目前還在初期的試驗當中。
男性避孕藥為何難產
20世紀60年代初,女性避孕藥開始大量生產,女性第一次能夠在沒有性伴侶參與或其不知情的情況下控制生育。今天,全世界超過1億女性選擇服用避孕藥,它是歐洲、澳大利亞和新西蘭最常見的避孕方式。它在非洲、拉丁美洲和北美是第二受歡迎的方式,在亞洲則排名第三。幾十年來,避孕藥使得女性可以選擇推遲生育或不生育,以獲得高等教育和就業等機會。這就是為什么避孕藥經常被視為婦女權利的一個重要里程碑,它也被稱為20世紀最偉大的發明之一。
在計生問題上,避孕的壓力往往由女性承擔,包括避孕藥在內的女性避孕方式或多或少存在副作用,因此很多人認為這對女性來說不太公平。上世紀70年代,英國衛生經濟辦公室(OHE)的專家就提出,應該研發男性避孕藥,但相關藥物時至今日仍未上市。同女性避孕藥相比,為什么男性避孕藥這么難產呢?
一般女性用的避孕藥,多由雌激素和孕激素配伍而成,也有單方的孕激素及一些非甾體藥物。避孕藥能影響生殖過程的不同環節,從而達到抗生育的目的。那為什么男性避孕藥就這么難研發呢?因為利用男性生理功能達到避孕的作用機制,讓研究者頭都大了!女性避孕藥每個月只要攻克一個卵子,可以通過抑制排卵,改變子宮頸黏液,使精子不易穿透;或使子宮腺體減少肝糖的制造,讓囊胚不易存活;或是改變子宮和輸卵管的活動方式,阻礙受精卵的運送。而精子是不斷再生的,研究者想要成功研發男性避孕藥,要搞定的是數以億計的精子,同時還不能損害男性的性功能或是引起勃起障礙。
除了技術上的原因之外,社會與商業意愿也是重要的因素。英國愛丁堡大學的安德森教授表示,制藥業對新興男子避孕藥品反應滯緩,可能是因為他們對男性避孕產品潛在市場信心不足。安德森教授說,如果沒有制藥行業的參與,研究人員只能依賴學術和慈善資金。英國謝菲爾德大學的男科教授佩斯表示,男性避孕藥的開發一直是喜憂參半。只有在測試成功后才有足夠的制藥公司對此有興趣,才能把產品推向市場。此外,妊娠、分娩是危險的,甚至可能致死,因此女性避孕藥的需求就更大、更緊迫。而男性無需面對類似的風險,所以男性對避孕藥的需求沒有女性來得高。
近日,英國對于男性避孕藥進行了一項調查,結果表明,如果能夠買到,許多男性都愿意服用男性避孕藥。有三分之一性生活活躍的英國男性表示,他們會考慮使用激素避孕,比如避孕藥或者植入物。其中,80%的受訪者認為避孕應該是共同的責任。在接受調查的18-44歲性活躍的美國男性中,77%的人“非常或多少”有興趣嘗試除安全套或輸精管切除術以外的男性避孕方法。這說明人們的性別平等意識以及對男性避孕藥的接受程度都很高,但這能否促進男性避孕藥的推廣還需要市場來檢驗。
投稿:請發郵箱 ruomao#hotmail.com (#換成@)
刪稿:本站內容部分為會員轉載,如需要刪除請發至編輯郵箱處理!
建議:本站是養生門戶網,分享的產品大多是食品為主,不能代替藥物。有一定的調理作用,但不保證每個人食用后有同樣的效果。分享的案例均轉自互聯網,如您有大病,建議您去看醫生!我們理念是當下就要養生!