
新冠肺炎因其傳染性高,傳播速度快,現已在全球蔓延,造成了十幾萬人的死亡。而針對其的疫苗也在實驗中,近日首個新冠疫苗動物實驗數據出爐!那結果如何?疫苗批準上市還有多久?
一、首個新冠疫苗動物實驗數據出爐!
4月20日,由中國醫學科學院秦川團隊領銜的團隊,在預印本論文平臺bioRxiv上傳研究文章。這是目前為止公開報道的第一個新冠病毒(SARS-CoV-2)疫苗動物實驗結果。
二、首個新冠疫苗動物實驗數據結果如何?
該疫苗可在小鼠、大鼠和非人類靈長類動物中誘導SARS-CoV-2特異性中和抗體。這些抗體有效地中和了10個代表性SARS-CoV-2菌株,表明可能對全球流行的SARS-CoV-2菌株具有更廣泛的中和能力。研究并表明,該疫苗是安全的。
1.研究者從中國、意大利、瑞士、英國、西班牙等新冠肺炎患者的支氣管肺泡灌洗液中分離出11個病毒毒株,包含新冠病毒的1個毒株廣泛分布在所有可用基因序列構成的系統發生樹上,這在一定程度上代表了循環中群。
為了評價新冠滅活疫苗的免疫原性,研究者對小鼠進行了不同劑量的實驗,佐劑為明礬,在第0天和第7天注射,未觀察到炎癥和不良反應。
2.第29天對肺、心、脾、肝、腎和腦在內的各種器官組織的病理學評估表明,PiCoVacc也沒有引起顯著的病理學特征,以上結果表明了PiCoVacc在恒河猴中具有安全性。
三、新冠疫苗疫苗批準上市還有多久?
遵照傳統的流程,疫苗從研發到上市可能需要5-10年,而核酸疫苗和病毒載體疫苗目前來說確實是相對進展較快的技術路線。不過即使以最快的速度走完整個流程,也需要一年以上的時間。
“臨床試驗通常分為三期,一般三期臨床到最終才得到疫苗批準上市的科學依據。”中國工程院院士王軍志日前在國務院聯防聯控機制新聞發布會上說,即使在應急情況下,評審過程中對疫苗安全性、有效性的評價標準也不能降低。而且對于不同階段臨床試驗所需時間,中國疾病預防控制中心流行病學首席專家吳尊友此前表示,一期臨床一般需20天以上,二期臨床不少于1個月,三期臨床最快也要3個月到5個月不等。
所以,新冠疫苗的上市、投入使用還是需要經過較長一段時間的,大家要是要做好個人防護,不能只寄希望于疫苗。
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