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血液制品是指各種人血漿蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白等等
血液制品首次進入醫保集采
1月19日,根據廣東省藥品交易中心關于發布的《廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》,血制品首次進入帶量采購范圍,具體涉及靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、人血白蛋白五個品種。同據前述集采文件,重組人生長激素也首次被納入集采。
我國血液制品行業常年處于嚴重供不應求的狀態,國內市場份額60%以上被進口產品長期占據。2020年以白蛋白和靜丙為代表的治療性血液制品成為救治新冠肺炎重癥患者的重要藥物,需求量大幅上升,我國第一季度需求量增加75%,其中66%是進口產品。新冠診療目錄明確靜注人免疫球蛋白的使用,靜丙臨床價值凸顯,未來靜丙需求有望得到釋放。
2022我國血液制品行業發展趨勢及市場需求前景
以具體產品來看,長期以來,50%以上的白蛋白產品需要依賴進口,資歷較弱的醫院甚至采購不到;靜注人免疫球蛋白供應量只可滿足30%左右的臨床需求量,患者用藥困難;凝血因子類產品常常處于短缺,它的替代性產品重組凝血因子類產品又大多依賴進口,售價昂貴。長期的供給缺口給中國醫藥血液制品的快速發展提供了良好的機遇。
現階段,中國血液制品行業準入壁壘高,參與者有限,同時并購進程已接近尾聲,市場集中度較高。此外,血液制品市場規模分配較為均衡,市場競爭激烈。未來隨著技術水平的差異化以及產品結構的優化,預計頭部企業的優勢將逐漸顯現,市場集中度有望進一步提高。
根據中研普華出版的《2022-2026年中國血液制品行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》顯示:
新冠肺炎疫情的爆發,更是推動了血制品行業快速發展。報告顯示,一方面,靜丙受到疫情影響需求增加,2020年批簽發量1279.16萬瓶,同比增長12%,其他產品同比也有較大增加,其中白蛋白同比增加16%,其中進口白蛋白同比約增長25%。另一方面,在新冠這類重大公眾衛生事件發生時,血制品及恢復性血漿起到了一定治療作用,體現出血液制品的重要地位及資源稀缺屬性。
2020年,國內外新冠疫情漸次爆發,國內新冠防治中血制品獲得廣泛應用,促進其庫存出清加速。 年初國內漿站一度停止運行,造成采漿中斷,2020年我國采漿量8300多噸,較2019年下降超9%。考慮到從采漿到批簽發的周期,采漿缺口對血制品供給的影響將延后反映,另一方面,海外疫情導致 國內血制品進口不足,進一步收緊國內的血制品供給。因此,2021年我國血制品呈現平衡偏緊的供需格局。
美國紅十字會表示,由于新冠疫情期間獻血者人數下降、獻血活動取消以及人手短缺等原因,美國正在經歷10多年來最嚴重的供血危機。去年,美國紅十字會的新獻血者人數減少了34%。美國是全球最大的血制品消費國,也是全球唯一一個血制品可以自給自足的國家。
業內人士認為,由于海外疫情的影響較國內更大,持續時間更長,再加上進口血制品的周期較長,尤其是全球第一大消費國美國出現全國性供血危機,國內進口白蛋白的供應今年將持續下滑,屆時國產白蛋白有望占據主導,有望進入低供應量的提價周期,市場迎來洗牌機遇。
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